生石花

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TUhjnbcbe - 2022/3/1 14:28:00
北京医院治湿疹 http://m.39.net/pf/a_8890894.html

当医疗私人定制化……

6月28日,随着一张销售订单的流传,整个医药圈都在津津乐道。“阿基仑赛注射液,约68毫升,数量一袋,零售价元”。

这是CAR-T疗法为数不多的一次公开价格,已经用于肿瘤治疗领域。关于CAR-T的生产流程,不同于其他任何药物。准确的讲,这不属于常规思路里的药品。

我们常规的药品、疫苗等,都是药企以投料、混合、分装的方式进行,而且要有同一个标准进行检测。我们常见的药品标准就是中国药典,里面有对各类药品的质检做出了明确的规定,而用药人也就是患者,往往是最后一环,并不参与药品的研发生产过程。但CAR-T则恰恰相反,单采白细胞,从患者外周血中分离白细胞后,富集T细胞激活,这个过程可以视为把白细胞浓缩后启动。然后细胞培养,通过生物反应器对T细胞扩增,也就是说只靠患者抽取体内的血是远远不够的。最后根据配方调整细胞浓度,最终把T细胞回输到患者体内。

过程很繁琐,这是其产业化难以开展的原因之一,需要患者的配合,生产成本也非常之高。早在几个月前,就有人预测该治疗方式不会低于30万,所以推广起来会费力。与其说是药品,不如说是生物实验室里的一次基因试验,每一步的质控非常重要,整个生产工艺囊括质粒制备、病*制备、血样采集处理、转染、扩增等,甚至连运输过程都要有严格的质控。就难度而言,绝非我们常见的一般药企能涉足。

但治疗过程中的不良反应并不因为生产过程的繁琐而降低,CRS,细胞因子释放综合症是该疗法最常见不良反应之一,T细胞的回输体内可能引发细胞因子大量释放,患者会呼吸困难、心律失常等炎症,甚至多器官衰竭。而神经*性也是一种可怕类型,少数患者会导致精神错乱、嗜睡,甚至癫痫。可见CAR-T的推广还有较大的难度,而价格只是其中关键一项。此外,CAR-T难以规模化,这点也可能会限制其发展。就肿瘤市场而言,CAR-T应该会有不错的发展。

不过CAR-T也有异体的治疗方式,或许这可能会成为将来的一个重要方向,毕竟或许能降低成本。

同样隶属于自体细胞回输体内的,还有一种医美常见的项目,针对女性的g潮针。这里插一句,就在前几周,有朋友问我能不能买到促进男性功能或者女性敏感度的注射药品,四处询问,才知道有款产品叫g潮针。但却没有具体成分说明,好在找到一位医美界的大咖,才知道所谓的g潮针,只是一种营销手段,并不是一种有具体成分的药物。它类似于CAR-T,但技术含量却差别的很多,它只是一个三类医疗器械,一个管子,治疗女性敏感度更像是一种心理暗示。

如果说CAR-T研发之初是用于治疗,那么g潮针的设备(PRP手术用)则是用于骨科的一种创面修复。比如肩周炎、旋转肌破裂、手腕韧带损伤、盆骨疼痛、关节炎及软骨损伤。也是从患者体内提取高浓度血小板后,局部注射使用可促进释放高浓度生长因子,加速伤口愈合和跟腱等组织修复。就这样的一个正规骨科用品,在医美行业里妙手生花、移花接木,改到注射女性私密处,宣传策略也成了“水多,敏感”。

这种同为人体血液提取,用处却相差极大的状况,正说明一点:医疗是治愈已经出现的病痛,医美是创造使用需求。毕竟前者是针对病人,而医美更多的是面向健康人群。病患与健康人这两个消费群体的消费层次和理念都是不一样的,前者用什么很重要,因为要治愈;后者用什么不重要,因为要盈利,只要不伤人就好。

从CAR-T治疗肿瘤到医美,这类似同一技术基点的两个方向,但却有截然不同的意义。或许正印证那句话,技术无罪,皆在人心。

本文作者:博普智库作者-老薛

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